为帮助参与药物临床试验的各方人员准确理解把握《药物临床试验质量管理规范(2026年修订)》及ICH E6(R3)等相关技术要求,由天津中医药大学第二附属医院主办的“2026年天津市继教项目‘京津冀药物临床试验质量管理规范(GCP)培训班’暨院级药物/器械GCP培训”于2026年11月5日在天津中医药大学第二附属医院顺利举办。会议由天津中医药大学第二附属医院黄宇虹副院长主持,本次培训面向医疗机构临床医师、药师及医药科研院所相关领域科研人员,现场学术氛围浓厚。
中华中医药学会中药临床药理专委会主任委员王保和、天津市卫生健康委中医综合处处长苏菁先后致辞,对培训在推动新版GCP落地实施、提升临床研究质量方面的重要意义给予高度肯定。本次培训紧扣新修订药物GCP发布实施,围绕政策解读与案例分析,助力行业同仁精准把握ICH E6(R3)和最新修订颁布的中国新版GCP实施要求。
本次会议特邀天津医科大学眼科医院魏会宇副主任药师、天津中医药大学第一附属医院闫世艳研究员、北京积水潭医院王美霞主任医师、中日友好医院孙瑞华教授、天津医科大学总医院张庆瑜主任医师、天津市肿瘤医院史业辉主任医师、天津中医药大学第一附属医院胡思源主任医师、首都医科大学附属北京天坛医院李姝雅主任医师等多位领域内资深专家进行授课,课程覆盖新版GCP实施要点、医疗器械临床试验常见问题、IIT研究设计与管理、研究者职责、伦理审查、中药临床试验设计与评价、临床试验管理与质量控制等关键环节。
本次培训将新版GCP要求与临床研究各环节相结合,为临床研究人员搭建了学习交流平台,有助于强化质量管理意识与研究者责任意识,促进药物和医疗器械临床试验规范开展,为提升临床研究质量提供支持!
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