各相关企业：

为贯彻落实《市医保局 市卫生健康委关于规范药学类、手术和治疗辅助操作类、颌面外科类医疗服务项目价格的通知》（津医保局发〔2026〕43号），推动我院医学3D打印技术服务规范落地，服务临床精准医疗与学科建设，我院拟立项开展医学3D打印技术服务项目。现面向社会征集具备相应资质和能力的医学3D打印技术服务供应商，诚邀来院开展院内技术汇报（调研交流），以便我院科学评估供应商资质、技术能力与合作方案。有关事项公告如下。

注：此前发布的同类征集公告已撤回，本次征集内容以本公告为准。

一、项目概况

本次拟开展并纳入规范收费的医学3D打印服务项目（执行三级医疗机构最高指导价，不得上浮、下浮不限）如下：

注：我院为三级甲等中医医院，执行三级医疗机构价格标准；上述价格为最高指导价，不得上浮、下浮不限。

二、征集对象与资质要求

诚邀具备以下资质和能力的医学3D打印技术服务供应商参加（须全部具备）：

（一）具有有效的营业执照；若为制造商，需提供医疗器械生产许可证或一类医疗器械生产备案凭证；若为代理商，需提供医疗器械经营企业备案证明文件或医疗器械经营企业许可证；

（二）若为代理商参加，需提供制造商授权函；

（三）所提供服务涉及的定制式3D打印医疗器械，须持有与型号、材料、工艺一致的医疗器械注册证，并能提供产品检验报告及材料生物学评价（生物相容性）报告；

（四）具备按照《定制式医疗器械监督管理规定（试行）》与医疗机构共同作为备案人完成定制式医疗器械备案的能力；

（五）制造商具备ISO13485等医疗器械质量管理体系认证；

（六）具备灭菌与交付管理能力，能满足“非无菌提供、用前灭菌、一次性使用”产品与医院消毒供应衔接的要求，并建立使用登记与追溯体系；

（七）参与患者影像数据处理、存储的制造商或服务商，均须具备患者影像数据脱敏、安全存储与留档能力，符合数据安全与个人信息保护要求；

（八）有三级甲等医院同类服务成功案例；并建立医疗器械不良事件监测与上报机制。

三、院内汇报内容

每家供应商汇报应涵盖以下内容（汇报时长约10分钟，另设提问交流5分钟）：

（一）企业基本情况与资质合规性（营业执照、医疗器械注册证、质量体系、共同备案能力等）；

（二）技术方案与服务流程（影像采集→三维重建→数字化设计→3D打印→交付灭菌→术中应用）；

（三）临床应用案例及在我院骨伤科等科室的适配性；

（四）报价方案及收费合规说明（对照上述最高指导价，含减收、市场调节价备案安排）；

（五）合作模式建议（技术服务外包／共建联合实验室／其他）；

（六）数据安全、灭菌消毒、使用追溯与不良事件监测方案。

四、报名方式与材料要求

有意参加院内汇报的供应商，请于2026年9月18日前报名，并提交以下材料（加盖公章）：

（一）资质证明材料（营业执照、医疗器械生产/经营许可证、注册证、检验及生物相容性报告、ISO13485认证等复印件）；

（二）院内技术汇报PPT（PPTX）；

（三）服务方案与报价（对照43号文价格项目）；

（四）成功案例清单及证明材料；

（五）报名表（含企业名称、联系人、联系电话、拟汇报项目）。

五、汇报安排

（一）汇报时间：2026年9月（具体日期另行通知）；

（二）汇报地点：天津中医药大学第二附属医院（具体地点另行通知）；

（三）汇报形式：现场技术汇报＋提问交流；每家约15分钟；

（四）医院将组织医务科、财务物价科、医保办、国资科、采购办及相关临床科室参加评审。

六、其他说明

1. 本次调研仅为信息收集，不构成任何采购承诺；

2. 最终采购方式以正式招标公告为准。

七、联系方式

单位名称：天津中医药大学第二附属医院。联系人：吴老师，联系电话：022-60637805，电子邮箱：tjzyefyywb@126.com。