天津中医药大学二附属医院
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我院“中医药临床评价创新团队”入选 天津市创新人才推进计划重点领域创新团队
2019-11-05 16:41 发布人:杜犀

    由天津中医药大学第二附属医院临床药理科黄宇虹主任负责组织牵头的“中医药临床评价创新团队”,日前成功入选天津市创新人才推进计划重点领域创新团队。

    团队以天津中医药大学校长张伯礼院士为发展总设计师,以山东齐鲁医院张运院士、沈阳军区总医院韩雅玲院士、天津药物研究院刘昌孝院士为学术顾问。依托国家“中医内科学”重点学科、国家中医药管理局“临床中药学”重点学科、天津市“临床评价”重点学科,历经国家科技部重大新药创制项目“十一五”、“十二五”及现阶段“十三五”建设,形成了由流行病学、中医临床、药动学、药理学、定量药理学、毒理学、生理学、分析化学等多学科交叉的年龄结构合理、专业结构互补的高水平创新团队。

    团队围绕中医药疗效和安全性临床评价需求,致力于新药上市前、后临床评价方法学研究和临床试验规范化建设,形成了证候类中药临床评价、中西药物相互作用、中药创新药早期临床试验、中药上市后疗效和安全性评价四个稳定的研究方向,开发了多项关键技术,构建了完善的临床试验质量监督和管理机制以及涵盖临床试验全过程的一站式信息化运行平台。团队创新及研究能力在全国中医药高等院校中处于领先地位。

    团队拟借鉴国际临床评价规范与方法,开展彰显中医药优势和特色的临床疗效和安全性循证研究,构建符合国内外药监部门、药厂独立审查和稽查要求的临床试验质量控制体系;基于对中医药丰富临床经验及理论精髓的掌握,将有助于建立既符合中医药特色又符合国际法规、规范的中医药临床评价体系,服务中药新药研发,保障我国在国际复方中药研发大战中占据优势和主导地位。

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