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天津中医药大学第二附属医院药物临床试验机构印章使用管理制度

  一、目的

  本管理制度旨在规范“天津中医药大学第二附属医院国家药物临床试验机构”印章与“天津中医药大学第二附属医院医学统计室”印章的使用。

  二、印章使用范围

  “天津中医药大学第二附属医院国家药物临床试验机构”印章与“天津中医药大学第二附属医院医学统计室”印章的使用范围仅限于签发药物临床试验机构业务范围内的技术类文件,如:临床研究方案、分中心小结表、总结报告、统计分析报告等。

  三、印章使用流程“天津中医药大学第二附属医院国家药物临床试验机构”印章与“天津中医药大学第二附属医院医学统计室”印章由机构办公室专人保管,使用前所有签发文件需经机构办公室主任、机构相关管理人员(如合同管理人员,文档管理人员,统计人员)审核确认,使用人在相应登记本上登记签名后方可盖章。

  四、其他说明

  天津中医药大学第二附属医院国家药物临床试验机构为我院二级科室,其所使用的印章不具备单独的法律效力,不得用于合同签署。

  临床药理科

  2016年6月30日

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