2025年8月2日,CNAS资深专家主任评审员王志斌老师与技术评审员杨蕾老师莅临天津中医药大学第二附属医院生物样本分析实验室,开展为期两天的实验室复评审及变更评审现场检查。
评审组专家严格依据CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》、CNAS-CL01-A026:2023《检测和校准实验室能力认可准则在药物生物样本分析检测领域的应用说明》及实验室体系文件,对天津中医药大学第二附属医院生物样本分析实验室全部要素,包括申请/已获认可的全部技术能力进行评审。
在紧凑高效的评审过程中,评审组专家通过严谨细致的现场观察、文件审核、记录查阅及现场试验核查等多种方式,对实验室的管理体系运行全流程进行了深入“体检”。评审重点覆盖管理体系符合性与有效性、技术能力维持与提升及变更项目审核等。
评审组专家对天津中医药大学第二附属医院生物样本分析实验室在管理体系持续运行、技术能力保持以及人员专业素养等方面展现出的规范性、严谨性和专业性给予了高度评价。实验室负责人表示,此次评审是对实验室工作的一次“全面会诊”和“精准把脉”,所提出的宝贵意见和建议为实验室未来的精细化管理和技术能力再攀高峰指明了方向。实验室全体人员将以此次评审为契机,进一步强化质量意识,优化工作流程,不断提升检测数据的可靠性、准确性,为创新药物临床研究、中医药疗效科学评价、中西药相互作用研究及个体化用药方案的制定提供高质量的实验室技术支撑和数据保障。
此次CNAS复评审及变更评审现场检查的顺利通过,标志着天津中医药大学第二附属医院生物样本分析实验室在标准化、规范化和国际化的道路上迈出了坚实一步,其出具的检测数据将持续获得国家权威认可,显著增强其在生物医药研究领域,特别是中医药现代化研究中的公信力与核心竞争力。
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