2016年4月8日，重大新药创制“十二五”科技重大专项课题负责人王保和教授一行4人于北京铁路大厦进行科技重大专项2015年合同到期课题任务验收报告。王保和教授围绕“创新药物研究开发技术平台建设——心脑血管疾病中药新药临床评价技术平台及规范研究”(No. 2012ZX09303010-001)的目标及任务、项目实施情况、成果应用及经济社会效益、经费使用及管理情况、中药新药临床评价展望五个方面进行了交流，得到专家和同行的认可。

　　临床药理科经过科技部重大新药创制“十五”、“十一五”、“十二五”三个五年计划的支持建设，搭建了三个平台，形成了五项关键技术。三个平台分别是：(1)根据ISO9001国际化质量管理标准，依托eCRF+电子化信息系统，构建起符合ICH-GCP及CFDA-GCP的药物临床试验管理运行平台；(2)医学伦理审查平台，获得世中联伦理审查委员会中医药临床研究伦理审查认证；(3)与国际接轨的临床药理研究平台，该平台包括Ⅰ期临床研究室和药物分析室，Ⅰ期临床研究室获得CFDA认证，正在进行ISO9001(2015)，药物分析室通过CNAS17025实验室认可，完成LC-MS/MS硬件及软件3Q认证，可参与国际ILAC和APLAC的多边互认。五项关键科学技术分别是：(1)中药复方药代标志物定量分析关键技术；(2)药代动力学介导的中药-化药相互作用关键技术；(3)中药注射剂过敏反应皮试预警研究关键技术；(4)中药心脏毒性临床评价关键技术；(5)中成药上市后再评价关键技术。目前，临床药理科基本建成了具有中医药特色、符合国际规范的临床研究体系。

　　“十二五”重大新药创制GCP平台建设顺利通过任务结题验收，意味着我院新药临床评价技术的硬实力和软实力不仅有了量的积累，更有了一个质的提升，并是对相关工作人员最好的肯定。在上述科研平台和关键技术基础之上，中药新药研发及临床评价的科研工作将在我院持续、优化、改进的发展下去，全体工作人员努力并憧憬着中药临床药理学科的光明前景。

　　(临床药理科)